Projekt ustawy o receptach nie rozszerza ani nie ogranicza uprawnień techników farmaceutycznych w sposób rewolucyjny. Jego znaczenie polega jednak na precyzyjnym uporządkowaniu przepisów, które dotychczas w praktyce aptecznej były źródłem licznych sporów interpretacyjnych.
Kluczowe z punktu widzenia techników farmaceutycznych są projektowane zmiany w ustawie – Prawo farmaceutyczne, dotyczące zakresu czynności fachowych. To właśnie one bezpośrednio odnoszą się do możliwości wydawania produktów leczniczych i wyznaczają jednoznaczną granicę tej kompetencji.
„Leki bardzo silnie działające” – jasne odesłanie do Farmakopei
Projekt nowelizuje art. 91 ust. 1 Prawa farmaceutycznego, wskazując, że technik farmaceutyczny może wydawać produkty lecznicze i wyroby medyczne z wyjątkiem m.in. leków zawierających substancje bardzo silnie działające.
Decydujące znaczenie ma jednak sposób zdefiniowania tego pojęcia. Projekt wprost odsyła do:
„ substancji bardzo silnie działających zawartych w wykazie ogłaszanym przez ministra właściwego do spraw zdrowia na podstawie danych zawartych w Farmakopei Polskiej.”
Oznacza to, że ustawodawca rezygnuje z nieostrych ocen i praktyki interpretacyjnej. Punktem odniesienia staje się konkretny wykaz farmakopealny (tzw. wykaz A), a Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu, w którym leków z tzw. wykazu na próżno szukać.
- Czytaj także: NFZ jednoznacznie ws. wykazu A
Znaczenie ma kategoria dostępności leku
Istotnym elementem projektu jest to, że zakres wyłączenia został powiązany z określonymi kategoriami dostępności produktu leczniczego.
Przepis obejmuje produkty lecznicze:
– o kategorii dostępności Rp.
– oraz o kategorii dostępności Rpw.,
które jednocześnie zawierają substancje bardzo silnie działające ujęte w wykazie opartym na Farmakopei Polskiej.
Oznacza to, że ustawodawca wiąże zakaz z konkretnymi kategoriami dostępności. W konsekwencji produkty lecznicze dostępne bez recepty (OTC) nie zostały objęte tym wyłączeniem wprost, nawet jeżeli zawierają substancje bardzo silnie działające. W praktyce prowadzi to do wniosku, że ograniczenie dotyczy leków Rp i Rpw, natomiast w odniesieniu do OTC przepis takich ograniczeń nie przewiduje.
