Posłowie Michał Jach, Waldemar Andzel, Artur Szałabawka, Dariusz Matecki i Jarosław Krajewski zwrócili się do Ministerstwa Zdrowia z pytaniami dotyczącymi planowanych zmian legislacyjnych oraz udziału środowiska techników farmaceutycznych w pracach nad projektem ustawy o receptach. W interpelacji wskazano m.in. na obawy dotyczące możliwego ograniczenia kompetencji zawodowych techników farmaceutycznych oraz wpływu takich zmian na funkcjonowanie aptek i punktów aptecznych.
MZ: chodzi o doprecyzowanie przepisów, nie o nowe ograniczenia
W odpowiedzi resort podkreśla, że proponowana zmiana art. 91 ustawy Prawo farmaceutyczne ma charakter doprecyzowujący. Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia, obecne brzmienie przepisu zawiera niespójność, która od lat prowadzi do sporów interpretacyjnych.
Obowiązujący art. 91 odwołuje się bowiem do substancji bardzo silnie działających określonych w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych. W praktyce taki wykaz nie funkcjonuje jednak w tej formie. Informacje o substancjach bardzo silnie działających znajdują się natomiast w Farmakopei Polskiej.
Zdaniem resortu właśnie ta rozbieżność stała się źródłem licznych sporów prawnych i kontrolnych. Z tego powodu projekt ustawy o receptach zakłada wskazanie jednoznacznego źródła wykazu substancji bardzo silnie działających oraz jego publiczne ogłaszanie przez ministra zdrowia.
Ministerstwo Zdrowia nie zgadza się z argumentem o ograniczaniu uprawnień
Szczególnie istotny fragment odpowiedzi dotyczy zarzutów podnoszonych przez część środowiska techników farmaceutycznych. Ministerstwo Zdrowia stwierdziło wprost, że projekt nie wprowadza nowego ograniczenia kompetencji tej grupy zawodowej.
Resort podkreśla, że już obecnie ustawodawca wyłącza z kompetencji technika farmaceutycznego produkty lecznicze zawierające substancje bardzo silnie działające, środki odurzające oraz określone substancje psychotropowe. Projektowana zmiana ma jedynie jednoznacznie wskazać źródło wykazu tych substancji i usunąć istniejącą „lukę interpretacyjną”.
Według Ministerstwa Zdrowia nowe przepisy mają zapobiegać sytuacjom, w których nieprecyzyjne odesłanie ustawowe staje się podstawą do kwestionowania ograniczeń wynikających z obowiązującego prawa.
Bezpieczeństwo pacjenta pozostaje najważniejszym argumentem
W odpowiedzi na interpelację resort odniósł się również do kwestii bezpieczeństwa farmakoterapii. Ministerstwo podkreśla, że problem dotyczy wyłącznie określonej kategorii produktów leczniczych o szczególnym profilu ryzyka.
Jak wskazano, substancje bardzo silnie działające wymagają szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko błędów w dawkowaniu i możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Z tego względu projektowane przepisy mają zapewnić, aby wydawanie takich produktów było wykonywane przez osoby posiadające kwalifikacje umożliwiające ocenę ryzyka związanego z ich stosowaniem.
Ministerstwo Zdrowia podkreśla również, że charakter substancji bardzo silnie działającej nie zależy od tego, czy znajduje się ona w leku recepturowym, czy w gotowym produkcie leczniczym dopuszczonym do obrotu. Z perspektywy bezpieczeństwa pacjenta kluczowe znaczenie mają właściwości samej substancji.
Technicy farmaceutyczni pozostają ważnym elementem systemu
W odpowiedzi pojawiły się również dane dotyczące zatrudnienia techników farmaceutycznych. Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia, według danych GUS na koniec 2024 r. w aptekach ogólnodostępnych i punktach aptecznych pracowało łącznie 28 371 techników farmaceutycznych. W samych punktach aptecznych zatrudnionych było 1 440 techników farmaceutycznych.
Resort przyznaje, że technicy farmaceutyczni odgrywają istotną rolę w zapewnianiu ciągłości funkcjonowania aptek i punktów aptecznych, szczególnie w mniejszych miejscowościach, gdzie dostępność kadr farmaceutycznych bywa ograniczona. Jednocześnie podkreśla, że uznanie znaczenia tej grupy zawodowej nie wyklucza konieczności precyzyjnego określenia granic jej kompetencji zawodowych.
Organizacje techników farmaceutycznych uczestniczyły w prekonsultacjach
Ministerstwo Zdrowia odniosło się także do zarzutów dotyczących udziału techników farmaceutycznych w pracach nad projektem ustawy. Jak wskazano, projekt został przekazany do prekonsultacji szerokiemu gronu interesariuszy, a swoje uwagi zgłosiły m.in.:
- Ogólnopolskie Stowarzyszenie Zawodowe Techników Farmaceutycznych,
- Ogólnopolski Związek Zawodowy Techników Farmaceutycznych,
- Związek Zawodowy Techników Farmaceutycznych RP.
Resort nie planuje natomiast tworzenia odrębnego modelu reprezentacji techników farmaceutycznych w procesie legislacyjnym. Jak podkreślono, obowiązujące procedury zapewniają tej grupie możliwość uczestniczenia zarówno w prekonsultacjach, jak i w konsultacjach publicznych dotyczących projektowanych przepisów.
Źródło: Sejm.gov.pl
