Sprawa pojawiła się w interpelacji poselskiej dotyczącej funkcjonowania punktów aptecznych i dostępu mieszkańców mniejszych miejscowości do produktów leczniczych. Posłowie zwrócili uwagę na wątpliwości związane z wydawaniem leków zawierających substancje bardzo silnie działające, które od miesięcy budzą dyskusje w środowisku farmaceutycznym. W odpowiedzi Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że planuje doprecyzowanie obowiązujących regulacji.
Posłowie zwrócili uwagę na niejasności wokół punktów aptecznych
Autorzy interpelacji wskazywali, że do ich biur trafiają sygnały dotyczące niespójności przepisów regulujących funkcjonowanie punktów aptecznych.
Zdaniem posłów problem dotyczy przede wszystkim sytuacji, w której część produktów leczniczych została dopuszczona do obrotu w punktach aptecznych, a jednocześnie obowiązujące regulacje i ich interpretacje budzą wątpliwości dotyczące możliwości ich wydawania przez techników farmaceutycznych.
W interpelacji podkreślono, że taka sytuacja prowadzi do niepewności prawnej zarówno po stronie techników farmaceutycznych, jak i podmiotów prowadzących punkty apteczne, szczególnie na terenach wiejskich i w małych miejscowościach.
MZ: planujemy doprecyzować przepisy
Odpowiadając na pytania posłów, Ministerstwo Zdrowia odniosło się bezpośrednio do kwestii wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające. Stanowisko resortu było krótkie, ale jednoznaczne.
– W kwestii planów w kierunku doprecyzowania przepisów dotyczących wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające w punktach aptecznych, Minister Zdrowia informuje, że ma takie działanie w zamiarze. – możemy przeczytać w odpowiedzi.
To pierwsza tak wyraźna deklaracja resortu dotycząca ewentualnych zmian w tym obszarze od czasu licznych dyskusji wokół wykazu substancji i produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych.
Kwestia leków zawierających substancje bardzo silnie działające od dawna budzi zainteresowanie techników farmaceutycznych oraz właścicieli punktów aptecznych. W ostatnich latach kilkukrotnie aktualizowano wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do sprzedaży w punktach aptecznych. Jednocześnie pojawiały się pytania dotyczące tego, które produkty mogą być wydawane w takich placówkach oraz jakie obowiązki spoczywają na osobach wykonujących czynności fachowe.
W swojej interpelacji posłowie zwracali uwagę, że część obowiązujących regulacji może być postrzegana jako niespójna. Z jednej strony określone produkty lecznicze zostały dopuszczone do obrotu w punktach aptecznych. Z drugiej strony pojawiają się wątpliwości dotyczące praktycznego stosowania tych przepisów. To właśnie te problemy miały skłonić parlamentarzystów do wystąpienia z pytaniami do Ministerstwa Zdrowia.
Resort przypomina o zasadach tworzenia wykazu
W odpowiedzi na interpelację Ministerstwo Zdrowia odniosło się również do zasad aktualizacji wykazu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Resort podkreślił, że wykaz był w ostatnich latach kilkukrotnie aktualizowany, a ostatnia zmiana weszła w życie 29 maja 2025 r. Jednocześnie zaznaczył, że ewentualne kolejne nowelizacje nie wynikają z automatycznego obowiązku corocznej zmiany przepisów. Ministerstwo ocenia potrzebę aktualizacji na bieżąco, analizując przede wszystkim bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych oraz wymagania dotyczące ich przechowywania i dystrybucji. Resort zwrócił także uwagę, że kryteria kwalifikowania produktów leczniczych do wykazu określają przepisy wykonawcze wydane na podstawie Prawa farmaceutycznego.
Kiedy zmiany wejdą w życie? Na razie nie ma szczegółów
Choć Ministerstwo Zdrowia potwierdziło zamiar doprecyzowania przepisów dotyczących wydawania produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające w punktach aptecznych, nie przedstawiło na razie żadnych szczegółów.
Nie wiadomo więc, jakie rozwiązania są rozważane, jaki będzie zakres zmian ani kiedy mogłyby zostać przedstawione konkretne propozycje legislacyjne. Odpowiedź na interpelację pokazuje jednak, że resort dostrzega problem i przewiduje działania mające uporządkować obowiązujące regulacje.
Źródło: Sejm.gov.pl
